【喜讯】yabo手机版助力国药威奇达顺利通过了 阿莫西林原料药欧盟CEP认证

发布日期:2020年07月30日    浏览次数:111    关键字: 公司 新闻

 近日,yabo手机版为客户国药集团威奇达药业有限公司承担的阿莫西林原料药CEP申请,已获得欧洲药品质量管理局签发的欧洲药典适用性认证证书(Certificate of Suitability to Monograph of European Phaimacopoeia,以下简称“CEP证书”)。

   阿莫西林是一种最常用的半合成青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一,其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等,主要适用于溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等。

yabo手机版于2019926日为国药威奇达向EDQM提交阿莫西林原料药CEP申请,仅一次发补就通过认证,于2020723日获得CEP证书。

本次国药威奇达公司阿莫西林原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售,为其进一步拓展国际市场带来积极的影响。


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